Joyeux Noël !

Travailler la journée de Noël a au moins un avantage: celui de rencontrer quelques cas particuliers...

Dont cette dame qui en cette soirée de Noël a dû donner un lavement Fleet à son chat constipé sous le conseil de son vétérinaire après avoir à peu près tout essayer... Merci à Charles qui a eu la présence d'esprit de lui conseiller d'effectuer le tout dans son bain.

Il y a également cette autre patiente qui a fait une réaction allergique aux zuchinis qu'elle s'étaient mis sur les yeux, voulant sans doute se faire une beauté avec un masque pour les célébrations... On repassera pour l'apparence !

Et vous, des anecdotes spéciales en ce temps des fêtes ?

Complément d'information sur le Bio-K+

Merci à Chantal Grenier pour ce message publié sur la liste APES concernant le Bio-K+. Il présente la position de 2 microbiologistes sur le produit:

Dr. Miller (au Jewish General) a envoyé cette lettre à The Gazette:

To the editors:

The full-page ad in the Gazette and other Quebec newspapers on
Saturday November 25 for “Bio-K+ CL1285” preys on the fears and
apprehension of the general public. As a researcher in the field of C.
difficile-associated diarrhea (CDAD) for over 15 years, I too would like to see prevention and treatment options which could help patients. Advertisements which announce themselves as “public service announcements” are merely using deception: they are advertisements, plain and simple. However, let us look at the facts concerning this disease (CDAD) and the fear-mongering which is supported by this type of advertising in order to push a particular product which has yet to show any validated effectiveness for this infection.

Antibiotic-associated diarrhea (AAD) is a name for loose bowel movements in people taking antibiotics and is NOT the same as CDAD. AAD does not cause death nor does it cause significant disease. On the other hand, CDAD is a potentially severe gut infection caused by C. difficile, in people who have recently taken antibiotics and are in contact with this bacterium. CDAD can cause a whole range of symptoms, including very severe colon inflammation and even death. The small study in Montreal using “Bio-K+ CL1285” showed some effectiveness in preventing AAD, as have several other probiotic capsules in other studies, all of them containing so-called “friendly bacteria”. However, that same Bio-K+ study did NOT show any statistically significant effectiveness in preventing CDAD. CDAD has been decreasing in most Quebec hospitals since the 2003-04 epidemic, because of an organized and massive amount of energy placed into rapid diagnosis, immediate treatment, prompt isolation, intensive housekeeping, and other interventions. Despite the ad’s claim that “Bio-K+ CL1285” is responsible for one hospital’s reduced CDAD rate, most of our hospitals have witnessed drops in CDAD rates of over 65% during that same time period without ever using this product at all. Quebec hospitals with continued or episodic high rates of CDAD have been shown to have lax infection control procedures or deficiencies in their CDAD prevention policies.

The full-page ad mixes fact (for example: the “clone A” strain is in over 90% of Quebec hospitals) with fiction (“Bio-K+ CL1285 can stop the deadly strain”) and a liberal amount of totally unimportant and unrelated information (“over 7,000 patients.… treated”). The “clinical results” listed in the ad are not clinical results at all; they are merely descriptions of what one hospital decided to do in its desperate attempt to control CDAD. This ad is a classic example of presenting a large amount of unrelated and confusing information in a dramatic fashion so that the reader is psychologically and incorrectly brought to a conclusion which is not actually supported by the facts. For instance, who cares how many patients were treated with the product, if it hasn’t been shown to work? We would all like to see the development of potent and effective agents to prevent and treat CDAD. I am also intrigued with probiotics as a possible means of CDAD control and have just completed two studies of a probiotic capsule for the prevention of CDAD (the clinical data is currently being analyzed). But good medical practice dictates that we must ensure that our procedures are effective, safe, and can do no harm. Sound scientific evidence is crucial in deciding which medications and agents should be used for any medical condition. Such scientific evidence is currently totally absent for “Bio-K+ CL1285”. In fact, some medical studies have shown that the bacteria found in such probiotic capsules can actually be dangerous to individuals with weakened immune systems, causing bloodstream infections.

What do we know about CDAD control? We do know that meticulous hand-washing, attention to proper infection control, aggressive housekeeping, restrained use of antibiotics, rapid diagnosis and treatment and isolation of CDAD patients have produced dramatic reductions in CDAD across the province without the use of probiotic capsules of any kind. Until we see proof of the effectiveness of “Bio-K+ CL1285” and other new so-called CDAD medications, I suggest that hospitals and patients would be better served by investing in infection control, strict CDAD-containment protocols, reduced antibiotic prescribing and rigorous housekeeping, rather than buying bottles of such unproven probiotic capsules. The public has a right to know when a preparation is effective, not effective, or not even rigorously tested when it comes to their health. With CDAD, it seems that some companies would rather prey on the fears of people for profit, rather than present the facts in a clear fashion which would allow everyone to understand the issues. Producing and allowing full-page ads for products which make spectacular and unfounded claims for
a medical condition which many people dread, is irresponsible and dangerous. What is next? Full-page ads for yogurt in order to prevent the avian flu? I would dare to ask: “Whom does this recent CDAD advertisement benefit?” The patients? The hospitals? The public? I would answer definitely “no”. We all know the answer.

Mark Miller, MD, FRCPC
Chief, Division of Infectious Diseases
Head, Infection Prevention and Control Unit
Jewish General Hospital
Montreal, Quebec


LA PLACE DES PROBIOTIQUES DANS LA DIARRHÉE ASSOCIÉE AU CLOSTRIDIUM DIFFICILE (DACD)

L’émergence d’une souche de Clostridium difficile plus virulente a suscité un regain d’intérêt pour l’utilisation de probiotiques dans les maladies gastro-intestinales. Depuis la publication des Lignes directrices sur la prévention et contrôle de la diarrhée associée au Clostridium difficile (DACD) nosocomiale au Québec (INSP février 2005), de nombreux articles ont abordé la question du rôle des probiotiques dans le traitement ou la prévention de la diarrhée associée aux antibiotiques ainsi que de la DACD. Il s’agit pour la plupart de revues (Aslam S 2005, Bouza 2005, Dendukuri 2005, Huebner ES 2006, Johnston 2006, Katz JA 2006, Penner R 2005, Sartor 2005, Wiesen P 2006) ou méta-analyses (Johnston 2006, McFarland LV 2006, Sazawal 2006, Szajewska 2006) et d’études fondamentales sur les mécanismes d’action des probiotiques.

La qualité et la méthodologie des études, le choix du probiotique, la définition de la diarrhée et le choix des « endpoints » mesurés varient beaucoup, limitant les comparaisons entre elles et ne permettent pas de transposer les conclusions à tous les probiotiques. En particulier, le nombre de patients enrôlés est faible.

Malgré ces faiblesses, la revue des publications suggère que:
1. L’utilisation des probiotiques diminue le risque de diarrhée associée aux antibiotiques.
2. L’utilisation des probiotiques diminue le risque de diarrhée aigue chez les enfants.
3. Le choix du probiotique, le moment pour l’administrer (en débutant les antibiotiques ou après que la diarrhée ait débuté chez le patient) et l’existence ou non de sous-groupes de patients pour lesquels le bénéfice est plus clair sont des questions encore non résolues.
4. La fabrication de la préparation des probiotiques n’est pas soumise à une réglementation et le contrôle de qualité peut être inadéquat.
5. De nouveaux cas d’infections invasives aux probiotiques ont été décrits (Munoz 2005).
6. L’utilisation des probiotiques doit être considérée chez les patients présentant une ou plusieurs récidives à DACD.
7. De nouvelles études bien conçues, enrôlant une grande quantité de patients sont nécessaires avant de recommander l’utilisation universelle des probiotiques dans le traitement et la prévention de la diarrhée associée aux antibiotiques et la DACD.

Une seule des trois méta-analyses comporte un volet spécifique sur la prévention et la méta-analyse suggère que l’administration de probiotiques peut réduire significativement la diarrhée associée aux antibiotiques et constitue également un traitement de la DACD; cependant, seul le Saccharomyces boulardii est efficace contre la DACD. Dans le volet DACD, l’auteur a retenu six études randomisées à double insu avec un placebo comme comparateur pour le traitement ou la prévention de la DACD (Total : 354 patients). Cinq études ont porté sur le traitement de la DACD (216 patients) et une étude sur la prévention lors de l’administration d’antibiotiques (138 patients). L’étude sur la prévention de la diarrhée aux antibiotiques a identifié 30 cas de diarrhée dont 5/15 étaient attribuables à la DACD dans le groupe placebo et 2/15 dans le groupe prenant des probiotiques.

L’auteur de la méta-analyse est l’auteur de 2 des 5 études ayant utilisé un probiotique en traitement de la DACD (Saccharomyces boulardii dans les 2 études). Ces 2 études regroupent à elles seules 156/216 patients traités avec un probiotique ou un placebo. Seule la première étude a atteint un seuil statistiquement significatif (McFarland LV 1994). Dans cette étude, l’effet bénéfique était presqu’entièrement attribuable au sous-groupe de patients avec récidives de DACD (60 patients : taux de récidive de 64,7% dans le groupe placebo comparé à 34,6% dans le groupe S. boulardii). La seconde étude s’adressait uniquement à des patients avec récidives de DACD (32 patients) (Surawicz, McFarland et al 2000). Une diminution du taux de récidives n’était observé que dans le sous-groupe de patients traités avec des hautes doses de vancomycine (2G par jour) soit 3/18 dans le groupe S. boulardii comparé à 7/14 dans le groupe placebo; différence de risque placebo- probiotique 33.0 (IC -0.3 à 62.0).

Les 3 autres études n’ont enrôlé respectivement que 25 patients avec premier épisode ou rechute (Pochapin 2000); 20 patients avec récidives (Wultt 2003) et 15 patients avec récidives (Lawrence 2005) et les deux premières n’ont effectué aucun follow-up. Cette méta-analyse présente donc plusieurs limites. Les études retenues différaient sur plusieurs variables : le choix du probiotique et la dose utilisée; l’indication : prévention ou traitement d’un premier épisode ou d’une récidive; durée du follow-up (aucun dans 3 études) et nombre de patients enrôlés. Cette méta-analyse ne permet pas de tirer de nouvelles conclusions sur l’utilisation des probiotiques dans la DACD depuis la publication des lignes directrices en 2005. Seuls les patients ayant déjà fait au moins un épisode de DACD peuvent bénéficier de l’utilisation de Saccharomyces boulardii en association avec de la vancomycine. L’enthousiasme pour les probiotiques a surpassé la science. Il est prématuré d’en recommander l’utilisation en prévention primaire. D’autres études sont requises ncluant un plus grand nombre de patients avant que le rôle des probiotiques soit clairement établi.

Marie Gourdeau M.D. Microbiologiste-infectiologue
Présidente du CINQ

Une nouvelle pilule du lendemain ?

Nous pourrions, au cours des prochaines années, voir l'apparition d'une nouvelle pilule du lendemain avec une efficacité supérieure au Plan B. Plus de détails dans cet article tiré de jim.fr:

Un auteur américain vient de publier les résultats d’un essai en double-aveugle évaluant, par comparaison au lévonorgestrel, la sécurité et l’efficacité d’une nouvelle molécule, au nom évocateur et poétique de CDB-2914, appartenant, comme son aînée la mifépristone, à la famille des modulateurs des récepteurs de la progestérone. Les participantes ayant eu un rapport non protégé dans les 72 heures précédant leur inclusion étaient assignées après randomisation soit à la prise de 50 mg de CDB-2914 pour 775 d’entre elles soit à la prise de deux fois 0,75 mg de lévonorgestrel pour 774 autres.

Les taux de grossesses ont été de 0,9 % (IC95 % : 0,2-1,6 %) sous CDB-2914 versus 1,7 % (IC95 % : 0,8-2,6%) sous lévonorgestrel. En réalisant une estimation de la probabilité de gestation en fonction de la date du cycle à laquelle avait eu lieu le rapport non protégé, l’efficacité à éviter une grossesse non désirée atteignait 85 % sous anti-progestérone et 69 % sous progestatif au prix d’une discrète majoration de la fréquence des nausées (29 vs 24 % p = 0,03).

Le CDB-2914 est un nouveau anti-progestérone qui présente donc une efficacité comparable voire supérieure au lévonorgestrel pour prévenir une gestation non désirée. Reste à en préciser la place par rapport à la mifépristone, chef de file des modulateurs des récepteurs de la progestérone et déjà disponible quoique en dehors de cette indication.

Dr Jean-Michel Brideron

Creinin M et coll. « Progesterone Receptor Modulator for Emergency Contraception. A Randomized Controlled Trial » Obstetrics & Gynecology 2006 ; 108 :1 089-97

Glucosamine chez les patients allergiques aux crevettes

La glucosamine, de plus en plus utilisée pour soulager les douleurs dues à l'arthrose, est fabriquée à partir de la chitine extraite de la carapace des crustacés (crevettes, langoustines, crabes et homards). La prudence exige donc de la déconseiller chez les patients allergiques aux fruits de mer. Une étude publiée récemment dans le Clinical & Experimental Allergy vient pas contre semer le doute.

15 patients de la Nouvelle-Orléans préalablement allergiques aux crevettes ont reçu un test de provocation en double aveugle et contre placebo à l'aide de comprimés de glucosamine-chondroïtine contenant 1500 mg de glucosamine, soit synthétique, soit issue de crevettes. La survenue d’éventuelles réactions immédiates (y compris une modification du peak-flow et de la pression artérielle) ou retardées (jusqu’à 24 heures après le test de provocation) a été évaluée.

Tous les sujets de l'étude ont toléré une dose de 1500 mg de glucosamine qu’elle soit synthétique ou issue de crevettes. Le peak-flow et la pression sanguine sont restés stables. Aucun incident, aucune réaction immédiate ni retardée n’a été rapportée. Les résultats de cette toute petite étude demandent par contre à être vérifiés avant que nous puissions conseiller en toute tranquilité d'esprit la glucosamine aux patients allergiques aux fruits de mer.

Une solution contre le gain de poids causé par les antipsychotiques

La metformine est de plus en plus prescrite pour contrer le gain de poids causé par les antipsychotiques atypiques et une nouvelle étude, publiée ce mois-ci dans le American Journal of Psychiatry, vient appuyer cette pratique chez les patients de 10 à 17 ans.

Pour cette étude, les chercheurs ont assigné au hasard 39 patients de 10 à 17 ans entre le groupe recevant le placebo et le groupe recevant 850 mg de metformine par jour. Tous les patients recevaient déjà un antipsychotique atypique et avaient expérimenté une prise de poids d'au moins 10% en moins d'un an.

À la fin de l'étude, qui dura 16 semaines, les patients ayant pris le placebo avaient gagné en moyenne 4 kg alors que les patients prenant la metformine avaient perdu 0,1 kg.

En plus, une réduction significative de la résistance à l'insuline a été observée chez les patients ayant reçu la metformine. Évidemment, les auteurs concluent que que des études de plus grandes envergures et de plus longues durées devront être réalisées pour appuyer les résultats tout de même significatifs de cette étude.

Tamiflu et état mental

Extrait du site web de Radio-Canada:

Santé Canada réagit à la suite de cas d'hallucinations et de comportement anormaux [N.D.L.R.: y compris d'autodestruction] observés chez des personnes ayant consommé du Tamiflu, médicament administré contre l'influenza ou la grippe aviaire. L'agence fédérale a demandé à la compagnie pharmaceutique suisse Hoffman-La Roche, qui fabrique le médicament, de mettre à jour l'information sur les emballages.

Des enfants et des adolescents ayant absorbé le médicament ont eu des effets secondaires au Japon, le plus grand utilisateur par personne du Tamiflu. [N.D.L.R.: Même si aucun lien avec le médicament en question n'a encore été établi, une forte fièvre ou d'autres complications de la grippe peuvent avoir des conséquences sur l'état mental, ce qui peut entraîner un comportement anormal.]

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a déjà lancé un avertissement, il y a deux semaines, contre les effets indésirables de ce médicament. L'autorité de réglementation des médicaments avait indiqué que ce médicament antigrippe aura désormais une étiquette spécifiant la nécessité de surveiller étroitement les malades, surtout les enfants qui prennent cet antiviral.

Pour l'heure, Santé Canada ne signale aucun cas d'effets secondaires similaires à ceux rapportés au Japon. L'agence dit toutefois continuer de s'assurer de la sécurité du médicament pour les consommateurs canadiens.

Environ 84 cas d'effets secondaires chez les consommateurs canadiens du Tamiflu ont été recensés, le 11 novembre, dont 10 cas où les patients sont décédés. Santé Canada précise toutefois que rien ne prouve que le médicament est responsable de la mort de ces patients, pour la plupart des personnes âgées vulnérables à la grippe.

L'organisme indique qu'il n'y a pas eu de cas de comportement anormal ou de décès chez les enfants au Canada.

Complément d'information sur le Flomax CR

Selon la compagnie Boehringer Ingelheim, les comprimés de Flomax CR ne devraient pas être sortis de leur emballage à l'avance.

Raison invoquée: aucune étude ne vient appuyer la stabilité du produit une fois sorti de son emballage. Il ne s'agit pourtant pas d'une forme fondante, comme le Zyprexa Zydis par exemple, mais bien d'un comprimé à libération contrôlée. De plus, la compagnie n'en fait même pas mention dans la monographie du produit.

Mais les représentants et la madame de l'information médicale étaient formels: pas question de les déballer pour les mettre dans une dosette ou un dispill... À vous de juger !

Adalat XL au coucher

Un représentant pharmaceutique de Bayer a récemment amené à ma pharmacie un article portant sur différentes études mesurant l'effet du moment de prise des antihypertenseurs sur le cycle circadien de la tension artérielle.

Selon l'article, intitulé Administration-time-dependent effects of antihypertensive treatment on the circadian pattern of blood pressure, l'administration de l'Adalat XL au coucher serait avantageuse.

80 patient hypertendus ont reçu de l'Adalat XL pendant 8 semaines, au lever ou au coucher. La dose de départ était de 30 mg DIE, mais pouvait être augmentée à 60 mg DIE lorsque la TA n'était pas assez contrôlée. La réduction de TA après 8 semaines avec la dose de 30 mg était légèrement, mais non significativement, plus marquée avec l'administration au coucher. Les patients recevant la dose de 60 mg, pour leur part, ont vu l'efficacité de la nifédipine doubler avec la dose au coucher comparativement à la dose au lever.

De plus, l'administration HS de l'Adalat XL a mené à une diminution de l'incidence d'oedème de 91% et du nombre d'effets secondaires totaux de 74%.

Ainsi, autant pour l'efficacité que pour le profil d'effets indésirables, il pourrait être bien de conseiller à nos patients de prendre leur Adalat XL au coucher plutôt que le matin.

Mangeons tous comme des Grecs...

Les maladies coronariennes sont moins courantes dans les pays méditéranéens que dans la plupart des autres pays industrialisés. L'alimentation y est certes pour quelque chose et des chercheurs se sont intéressés à mesurer les effets à court terme du régime alimentaire méditéranéen sur les marqueurs de risques cardiovasculaires.

L'étude randomisée et multicentre, publiée dans le Annals of Internal Medicine dura 3 mois et impliqua 772 patients à haut risques cardiovasculaires, mais sans antécédents de maladie coronarienne. Les patients furent répartis en 3 groupes: diète faible en gras, diète méditéranéenne avec huile d'olive (1 litre par semaine)et diète méditéranéenne avec noix (30 grammes par jour).

Après 3 mois, les groupes sous diète méditéranéenne ont démontré de grandes améliorations au niveau de la pression systolique et diastolique, de la glycémie et du HDL par rapport au groupe sous la diète faible en gras. Le groupe sous diète faible en gras n'ont démontré aucun changement en ce qui a trait à la pression systolique. Les participants avec une hypertension préexistante et sous diète méditéranéeene sont ceux dont l'amélioration de la pression fut la plus marquée.

Les auteurs en concluent que les deux régimes méditéranéens sont plus efficaces qu'une simple diète faible en gras pour améliorer les facteurs de risque de maladies coronariennes après 3 mois. Ils concluent également que le taux plus élevé de gras de ces régimes n'a pas mené à un gain de poids.

Une étude plus longue et complète, intitulée PREDIMED (Prevención con Dieta Mediterránea), a présentement lieu et étudie les mêmes questions, mais à plus long terme, soit 4 ans. Elle permettra de voir si ces conclusions à court-terme se révèlent identiques à long-terme.

Pour plus de détails, voyez l'étude en cliquant ici.

Bio-K+ VS C. Difficile

Bon, il y a un certain vent de panique au Québec présentement concernant la bactérie C. Difficile et certains patients vous poseront peut-être des questions sur le Bio-K+ qui a été publicisé comme pouvant aider à lutter contre cette bactérie. À ce sujet, je me suis dit que cet article paru sur passeportsante.net pourrait peut-être vous intéresser. Ça date de 2004, mais aucune nouvelle information n'a été dévoilée depuis ce temps. Je vous laisse vous-même juger de la pertinence des résultats.

Dans le cadre d’une étude menée auprès de patients de l’hôpital Maisonneuve-Rosemont, à Montréal, un probiotique aurait non seulement permis de réduire les diarrhées associées à la prise d’antibiotiques, mais il aurait aussi démontré une « forte tendance » à neutraliser la bactérie Clostridium difficile (C. difficile).

Ces résultats, rendus publics hier, ont été obtenus à l’issue d’une étude qui n’a été publiée dans aucune revue scientifique. Elle a été financée par la compagnie Bio-K+, de Laval, qui commercialise différents produits naturels, dont le CL1285TM qui a fait l’objet de l’étude. Il s’agit d’une formule concentrée de bactéries bénéfiques de type Lactobacillus acidophilus, vendue sous forme de lait ou de soya fermenté.

L’étude à double insu avec placebo a été menée auprès de 84 patients hospitalisés dont 90 % souffraient d’une infection des voies respiratoires supérieures. Tous traités par antibiotiques, les participants ont été sélectionnés entre l’automne 2003 et mai dernier, et séparés aléatoirement en deux groupes : ceux du premier recevaient la formule concentrée du CL1285 TM de façon préventive, tandis qu’on donnait un placebo à ceux du deuxième groupe.

Les résultats indiquent une diminution de 56 % des cas de diarrhée (7 cas de diarrhée sur les 41 patients du groupe traité contre 16 cas sur 43 dans le groupe placebo). Les auteurs de l’étude ont également remarqué une diminution de 20 % du nombre de jours d’hospitalisation (huit jours contre dix).

Plus important encore, le nombre de patients souffrant à la fois de diarrhée et de la bactérie C. difficile aurait été réduit de 86 %, grâce au probiotique. En effet, dans le premier groupe, un seul des sept patients indisposés par la diarrhée était infecté par la bactérie résistante, comparativement à sept participants sur 16 dans le groupe placebo.

Mise à jour du 18 novembre:

Bien que les résultats officiels ne soient toujours pas connus, voici quelques informations tirées de cyberpresse.ca sur l'étude effectuée en 2005 à l'Hôpital LeGardeur:

L'ordonnance permanente de probiotiques permettrait de prévenir l'éclosion de cas d'infection à la bactérie C. difficile, estime le microbiologiste Pierre-Jean Maziade.

Le médecin a mené une expérience couronnée de succès à l'Hôpital Pierre-Le Gardeur de Lachenaie, près de Montréal, qui fera bientôt l'objet d'une publication dans une revue spécialisée.

Près de 5000 patients à qui l'on devait administrer des antibiotiques ont reçu le probiotique entre février et août 2005.

Par la suite, l'incidence des cas sévères par 1000 admissions a chuté de 4,9 cas à 0,3 cas, en baisse de 94 pour cent, alors que l'établissement était aux prises avec la souche virulente de la bactérie, ayant fait 11 victimes à l'hôpital Honoré-Mercier.

[...]

Il reconnaît que le coût élevé du probiotique, à plus de 60 $ par mois, peut constituer un frein à son utilisation chez les personnes à faible revenu. Par contre, le Dr Maziade souhaite que la publication de son étude dans une revue scientifique contribue à la reconnaissance du probiotique comme médicament, dont le coût pourrait être couvert par le régime public.

Le microbiologiste fait remarquer que l'État y trouverait son compte, les cas d'infection à la bactérie C. difficile entraînant des coûts évalués à 8000 $ chacun, parce qu'ils nécessitent des traitements spécifiques et une hospitalisation prolongée.

Selon des précisions de Radio-Canada, l'étude aurait été réalisée sur 6000 patients et les cas totaux d'infection à la C. difficile ont diminué de 74 %, pendant qu'on observait une baisse de 94 % des cas sévères.

Nouveauté: Prexige

Il est vrai que depuis le retrait du Vioxx et du Bextra, les options étaient plutôt limitées dans le monde des inhibiteurs sélectifs de la COX-2: Celebrex 100 et... Celebrex 200 ! Novartis lancera donc, d'ici la fin du mois de novembre, un nouveau COX-2: le Prexige (lumiracoxib). Voyez le communiqué de presse en cliquant ici.

Le Prexige, pour l'instant, n'est approuvé par Santé Canada que pour soulager les symptômes de l'arthrose du genou. Il sera offert en comprimés de 100 mg; la posologie suggérée est justement de 100 mg une seule fois par jour.

Côté innocuité, Novartis a vraiment tout fait pour rassurer les prescripteurs: "Prexige possède l'une des plus importantes bases de données appuyant le lancement d'un AINS, avec des résultats d'études cliniques portant sur plus de 34 000 patients. Cela comprend l'étude TARGET (inclaunt 18 325 patients) [...] il n'a été noté aucune différence significative en matière de risques cardiovasculaires, tels les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. [...] dans le cadre de l'étude TARGET, la dose de Prexige était quatre fois supérieure à celle recommandée au Canada pour l'ostéoarthrite (400 mg plutôt que 100 mg)". De plus, la compagnie innove en lançant une étude de pharmacovigilance qui permettra de surveiller 20 000 patients au Canada sur une période de 2 ans.

Du côté tolérabilité gastro-intestinale, à la lumière des données disponibles actuellement, le lumiracoxib semble posséder les mêmes propriétés que les autres COX-2 dont le celecoxib.

Le dosage recommandé au Canada de 100 mg DIE s'est avéré d'une efficacité semblable au celecoxib 200 mg DIE dans le traitement de la douleur arthrosique au genou. Pas plus, pas moins.

Or, en 2004, lors de mon trimestre clinique, j'avais fait une présentation sur les nouveaux coxibs qui devaient être mis sur le marché dans les mois qui suivaient. Suite à la saga du Vioxx, 3 des 4 médicaments dont je traitais n'ont jamais vu le jour au Canada; le Prexige sera le premier de ceux-là à être commercialisé. Selon les données disponibles à cette époque, une dose de lumiracoxib de 400 mg DIE avait une efficaccité semblable au diclofenac 75 mg BID dans le traitement de la douleur due à l'arthrose, alors que le lumiracoxib à des doses inférieures (50, 100 ou 200 mg BID) étaient inférieures au diclofénac 75 mg BID.

Devrons-nous donc sacrifier une efficacité supérieure pour s'assurer d'une bonne tolérabilité ? Le seul avantage que semble présenter le Prexige par rapport au Celebrex semble pour l'instant être le fait qu'il ne possède pas de groupement sulfamidé, ce qui lui permetttrait d'être administré sans risque aux patients allergiques aux sulfas.

Tous les renseignements sur le Prexige sont disponibles dans sa monographie disponible en cliquant ici.

Entendu à ma pharmacie

"Je voudrais renouveler ma crème... euh... Clitoderm ?"

Merci pour les commentaires

Merci à Mathieu et Patrick pour avoir laissé les premiers commentaires sur le site. Très pertinents en plus, allez les lire !

Revenez fréquemment consulter le site, puisque de nouveaux articles seront ajoutés sur une base régulière auxquels vous pourrez réagir vous-aussi !

Pour ce faire, vous n'avez qu'à cliquer sur le lien "Commentaires" à la toute fin des articles et vous serez publiés automatiquement. Rien de compliqué !

Nouveauté: Flomax CR

Merci à Marie-Ève Bélanger pour cette infolettre sur le Flomax CR qu'elle a réalisé pour le CIM. Vous pourrez donc faire votre propre avis à savoir si c'est une révolution dans le monde de la tamsulosine ou une simple crosse de brevet en prévision d'une sortie prochaine d'un générique...

Flomax CR® (chlorhydrate de tamsulosine)

Information générale
Le Flomax CR®, en comprimé, est disponible depuis le 24 septembre 2006. L’ancienne formulation en capsule, Flomax®, continue d’être envoyée aux grossistes. La date à laquelle la compagnie Boehringer Ingelheim va discontinuer définitivement son ancien produit ne peut malheureusement pas, pour le moment, être estimée. Les deux produits sont au formulaire de la régie pour le moment. Les prix unitaires pour une dose de 0,4 mg sont de 0,60$ pour le Flomax CR® et de 0,95$ pour le Flomax®.

Description
Antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques, utilisé dans le traitement des signes et symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate.

Comprimé de 0,4 mg (plus petit et plus facile à avaler que l’ancienne capsule). Nouvelle préparation basée sur le système OCAS® (Oral-Controlled Absorption System), technologie brevetée de libération prolongée contrôlée par matrice de gel, pour assurer une libération plus soutenue et une exposition adéquate sur 24 heures.

Posologie
1 comprimé, 0,4 mg, une fois par jour à la même heure chaque jour. Peut être pris avec ou sans nourriture, à n’importe quel moment de la journée ou de la soirée.

La monographie du Flomax CR® recommande une dose maximale de 0,4 mg par jour. Les études réalisées avec des doses de 0,4 mg, 0,8 mg et 1,2 mg n’ont pas émontré d’avantages sur le plan clinique avec des doses supérieures à 0,4 mg, mais cependant, une hausse des effets indésirables a été notée.

Pour les patients qui prennent 0,8 mg par jour de la formulation régulière, il n’y a pas de conversion particulière suggérée. Selon le médecin traitant, le Flomax CR® pourra être tenté à 0,4 mg par jour. Cette dose pourra être réévaluée au besoin. Il est possible que certains prescripteurs, selon la sévérité de la symptomatologie du patient, décident de débuter le Flomax CR® à 0,8 mg une fois par jour chez certains patients, même s’il n’y a pas d’évidence dans la littérature pour le moment avec ce dosage.

Effets indésirables
Les deux effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études, soit les étourdissements et l’éjaculation anormale, sont comparables au placebo avec une dose de 0,4 mg par jour en comprimé (Flomax CR®) et moins élevés qu’avec la capsule (Flomax®). L’incidence d’étourdissements était de 1,7% avec la capsule, de 1,4% avec le comprimé et de 1,4% avec le placebo. L’incidence d’éjaculation anormale était de 3,1% avec la capsule, de 1,9% avec le comprimé et de 0,3% avec le placebo.

Une tendance vers un meilleur profil d’effets indésirables a donc été notée avec le Flomax CR® et serait en partie attribuable à une concentration plasmatique maximale de tamsulosine moins élevée avec la nouvelle formulation, qui entraîne un effet significativement moins important sur la tension artérielle en position couchée du comprimé par rapport à l’ancienne capsule.

Conversion du Flomax® régulier au Flomax CR®
La première dose du comprimé de Flomax CR® peut être prise le jour suivant la dernière dose de l’antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques actuel (y compris la capsule de Flomax®). Aucune interruption thérapeutique n’est nécessaire.

Comme le comprimé de Flomax CR® n’est pas bioéquivalent à la capsule de Flomax® (pharmacocinétique modifiée), une prescription du médecin est nécessaire pour effectuer le changement chez les patients.

Marie-Ève Bélanger, résidente en pharmacie,
pour l’équipe du CIM (octobre 2006)

Références : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltee 2006. Monographie du Flomax CR®, Speakman M. Efficay and safety of tamsulosin OCAS. BJU Int.2006;98(2):13-7 (PMID 16984492), Chapple CR, Chartier-Kastler E.Pharmacokinetic profile of tamsulosine OCAS. BJU Int.2006;98(2):9-12 (PMID 16984491). Site de la régie de l’assurance maladie (consulté le 25 octobre 2006).

Le duct tape pour traiter les verrues

Il y a quelques années, j'avais entendu parler de ce truc d'utiliser un duct tape pour traiter les verrues; je me suis donc intéressé à savoir comment cette technique fonctionnait et ses résultats. J'ai trouvé une étude intitulée "The Efficacy of Duct Tape vs Cryotherapy in the Treatment of Verruca Vulgaris (the Common Wart)" publiée en 2002 dans le "Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine".

Les 61 patients étudiés (dont 51 ont terminé l'étude) étaient âgés entre 3 et 22 ans et randomisés dans 2 groupes: le groupe traité à la cryothérapie recevait des applications d'azote liquide pendant 10 secondes aux 2 à 3 semaines pour un maximum de 6 traitements, alors que le groupe traité avec le duct tape devait coller de petites pièces de ce ruban sur leurs verrues pour une durée de 6 jours. Après cette période, ils devaient enlever le ruban, imbiber la verrue avec de l'eau, passer la pierre ponce, laisser la verrue à l'air libre pour la nuit avant de réappliquer le duct tape pour un autre 6 jours. Le tout durait 2 mois ou jusqu'à résolution de la verrue. Évidemment, si le duct tape tombait, ils devaient le réappliquer le plus rapidement possible.

Les résultats sont surprenants: 85% des verrues traitées à l'aide de la technique du duct tape furent complètement résolues comparativement à 60% avec la cryothérapie. La plupart des résolutions ont eu lieu dans les 28 premiers jours de thérapie. Les principales difficultés étaient de faire tenir en place le duct tape et des irritaions mineures de la peau. Les auteurs en ont conclu que la thérapie au duct tape se révélait plus efficace que la cryothérapie, coûtait beaucoup moins chère et provoquait moins de douleur que l'azote liquide.

Voilà qui pourrait se révéler une alternative aux traitement à l'acide salicylique qui ne sont pas toujours d'une grande efficacité et qui peuvent finir par coûter cher lorsque le traitement se prolonge... La solution résiderait-elle dans ce bon vieux tape gris qu'on peut retrouver dans n'importe quelle quincaillerie ?

Pour l'instant, de mon côté, disons que je serais un peu mal à l'aise de proposer cette thérapie aux patients qui viennent me demander mon opinion pour le traitement de leurs verrues... Et vous ? Seriez-vous prêts à conseiller le duct tape pour traiter les verrues ? En premier choix ou comme alternative ? Malgré qu'une petite étude vienne nous en démontrer l'utilité, est-ce vraiment professionnel d'offrir une solution aussi... particulière ?

À vous de jouer, j'attend vos commentaires. Vous n'avez qu'à cliquer sur "Commentaires" ci-dessous pour partager votre opinion !

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