à propos du SEEBRI

Seebri Breezhaler (bromure de glycopyrronium) 50mcg/capsule

 

Le Seebri Breezhaler (bromure glycopyrronium) est un anticholinergique à longue durée d’action (ACLA) ayant un effet bronchodilatateur.  Il est approuvé pour le traitement d’entretien uniquotidien à long-terme des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), donc la bronchite chronique et l’emphysème. 

L’efficacité et l’innocuité du Seebri a été établie dans l’étude GLOW2 (Efficacity and safety of NVA237 versus placebo and tiotropium in patients with chronic obstructive pulmonary disease).  Sur le plan de la capacité pulmonaire, les patients recevant le Seebri ont vu une amélioration de leur capacité fonctionnelle pulmonaire et de la tolérance à l’effort ainsi qu’une diminution de l’essoufflement, du recours aux pompes de secours et des exacerbations, comparativement à ceux ayant reçu le placebo.  L’étude établit également que le Seebri Breezhaler est non-inférieur au Spiriva HandiHaler (bromure de tiotropium) et qu’il a le même profil de tolérance que celui-ci, la sècheresse buccale étant l’effet indésirable le plus fréquent (3%). L’étude GLOW2 n’a pas la puissance statistique pour démontrer la supériorité du Seebri face au Spiriva toutefois, le Seebri a un début d’action plus rapide (5min comparativement à moins de 30 min pour le Spiriva).

 

En ce qui concerne les dispositifs d’administration, le Breezhaler requiert un débit inspiratoire de 30L/min alors que le HandiHaler nécessite un débit inspiratoire de 20L/min.  Une différence est également observable dans le coût du médicament, soit 2,18$/capsule de Spiriva versus 1,84$/capsule de Seebri.

 

S’appuyant donc sur le fait que le Seebri est supérieur au placebo et non-inférieur au Spiriva, mais surtout parce que le budget de la RAMQ pourrait bénéficier d’économies de 2,7M$ durant les trois prochaines années,  l’INESSS a recommandé le 3 juin dernier l’inscription du Seebri à la Liste de médicaments.

 

Références :

Kerwin E, Hébert J, Gallagher N, et coll.  Efficacity and safety of NVA237 versus placebo and tiotropium in patients with COPD : the GLOW2 study.  Eur Repir J 2012 ; 40 : 1106-1114

 

e-CPS :

·                    Monographie du Seebri Breezhaler

·                    Monographie du Spiriva HandiHaler

 

INESSS (3 juin 2013). « Avis au ministre sur Seebri Breezhaler ». [en ligne] http://www.inesss.qc.ca/index.php?id=42#jfmulticontent_c767-2 (page consultée le 10 nov 2013)

 

Rédigé par Audrey Blais, stagiaire